格隆汇3月21日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，公司收到国度药品监督处置局核准签发的《药品注册文凭》，特瑞普利单抗(商品名：拓益)磋议贝伐珠单抗用于不行切除或升沉性肝细胞癌患者的一线调养的新符合症上市肯求取得批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第11项符合症。

本次新符合症的获批主要基于HEPATORCH商榷(NCT04723004)的数据后果。该商榷是一项海外多中心、立时、怒放、阳性药对照的III期临床商榷，由中国科学院院士、复旦大学附属中山病院樊嘉解释担任主要商榷者，在中国大陆、中国台湾和新加坡的57家临床中心开展，共入组326例患者。该商榷旨在评估与尺度调养索拉非尼比较，特瑞普利单抗磋议贝伐珠单抗一线调养不行切除或升沉性肝细胞癌的有用性和安全性。

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在海外化布局方面，浪漫本公告知道日，特瑞普利单抗已在好意思国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚等国度和地区取得批准上市，并在大宽阔个国度或地区继承上市审评。

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